モサプリドクエン酸塩錠

適応症

この製品は、主に胸焼け、げっぷ、吐き気、嘔吐、早期満腹感、上腹部増強およびその他の胃腸症状を伴う機能性消化不良に使用される消化管運動性薬剤です;胃食道逆流症、糖尿病にも使用できます胃不全麻痺および胃不全部分胃切除患者。

臨床薬理学

この製品は、選択的セロトニン4（5-HT4）受容体アゴニストであり、消化管コリン作動性介在ニューロンと腸間膜神経叢の5-HT4受容体を刺激することによりアセチルコリンの放出を促進し、それによって胃を強化します。腸の動きは、機能性消化不良の患者の胃腸症状を改善し、胃酸の分泌には影響しません。この製品は、脳のシナプス膜上のドーパミンD2、5-HT1、および5-HT2受容体と親和性がないため、これらの受容体の閉塞による錐体外路副作用はありません。

使用法と投与量

経口、1回1錠、1日3回、食事前に服用します。

処方

タブレット

仕様書

5mg

取扱説明書

承認日：

変更日：

モサプリドクエン酸塩錠

指示を注意深く読み、医師の指導の下で使用してください。

[薬の名前]

一般名：モサプリドクエン酸塩錠

製品名：クイックフォース

英語名：Mosapride Citrate Tablets

中国語ピンイン： Juyuansuan Moshabili Pian

[成分]モサプリドクエン酸塩。

化学名：4-アミノ-5-クロロ-2-エトキシ-N-{[4-（4-フルオロベンジル）-2-モルホリニル]メチル}ベンズアミドデカノエート。

化学構造：

分子式：C₂₁H₂₅ClFN₃O₃・C₆H₈O₇・2H₂O          分子量：650.05

【特性】本製品は白色またはオフホワイトです。

[適応]

この製品は、主に胸焼け、げっぷ、吐き気、嘔吐、早期満腹感、上腹部の増強、および他の胃腸症状を伴う機能性消化不良に使用される消化管運動性剤です;胃食道逆流症、糖尿病にも使用できます胃不全麻痺および胃部分切除術を受けた患者の胃機能不全。

[仕様] 5mg。

[用法および用量]経口、一度に1錠、1日3回、食前に服用します。

【副作用】

主に下痢、腹痛、口内の発疹と燃え尽き、めまいなどとして現れます。時折、好酸球増加、高トリグリセリド、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（GOT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（GPT）、アルカリホスファターゼ（ALP）、およびγ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）が上昇します。

[禁忌]この製品に対するアレルギーのために無効。

[使用上の注意]一定期間（通常2週間）服用する場合、消化管の症状が変わらない場合は服用を中止してください。

[妊婦および授乳中の女性]この実験は実施されておらず、信頼できる参考文献はありません。

[子供用医薬品]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

[高齢者の使用]高齢患者は観察に注意を払い、用量を減らすなど、副作用をすぐに適切に治療する必要があることを発見する必要があります。

[薬物相互作用]抗コリン薬（硫酸アトロピン、臭化スコポラミンなど）と併用すると、この製品の効果が弱まることがあります。

[薬物の過剰摂取]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

【薬理学と毒性学】

この製品は、選択的セロトニン4（5-HT4）受容体アゴニストであり、消化管コリン作動性介在ニューロンと腸間膜神経叢の5-HT4受容体を刺激することによりアセチルコリンの放出を促進し、それにより胃を強化します。腸の動きは、機能性消化不良の患者の胃腸症状を改善し、胃酸の分泌には影響しません。この製品は、脳のシナプス膜上のドーパミンD2、5-HT1、および5-HT2受容体と親和性がないため、これらの受容体の閉塞による錐体外路副作用はありません。

毒性試験では、マウスの経口モサプリドのLD50は2004 mg / kgであり、腹腔内注射のLD50は587.77 mg / kgでした。

[薬物動態]

この製品は主に胃腸管から吸収され、胃、肝臓、腎臓での薬物の分布が最も高く、次に血漿が続き、脳ではほとんど分布がありません。健康な成人は、空腹時にこの製品を5 mg摂取し、急速に吸収されました。血液薬物のピーク濃度は30.7 ng / ml、ピーク時間は0.8時間、半減期は2時間、血漿タンパク質結合率は99.0％でした。この製品は、肝臓のシトクロムP-450のCYP3A4酵素によって代謝され、その主な代謝物はde-4-フルオロベンジルモサプリドで、主に尿と糞中に排泄されます。

[保管]密閉し、乾燥した場所の涼しい場所（20°C以下）に保管します。

[包装]アルミプラスチック包装。 24個/箱、36個/箱、48個/箱。

[有効期間] 24か月。

[実行基準] National Food and Drug Administration National Drug Standard WS1-（X-287）-2003Z。

[承認番号]国立医学Zhunzi H19990317。

[メーカー]

会社名：Lunan Beite Pharmaceutical Co.、Ltd.

生産住所：山東省臨y市銀que山路243号

郵便番号：276006

電話番号：0539-8336336（販売）0539-8336337（品質パイプ部門）

ファックス番号：0539-8336029（販売）0539-8336338（品質パイプ部門）

ウェブサイト：www.LUNAN.com.cn

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