オルリスタットカプセル

適応症

18歳以上の太りすぎの患者（肥満指数24以上）の治療。 また、この製品を使用して、低熱と低脂肪の食事を伴う必要があります。

臨床薬理学

オルリスタットは、胃および小腸の胃リパーゼと膵臓リパーゼの活性セリン部位との共有結合を不活性化することにより治療効果を発揮する可逆性消化管リパーゼ阻害剤です。 不活性化された酵素は、食品中の脂肪（主にトリグリセリド）を吸収性の遊離脂肪酸とモノアシルグリセロールに加水分解しません。 未消化のトリグリセリドは体に吸収されず、カロリー摂取量を減らし、体重を制御します。 薬物は全身吸収によって吸収される必要はありません。

使用量と投与量

食事に脂肪が含まれる場合は、食事時に60/120 mg（1カプセル）を経口摂取してください。 1日3カプセルを超えないでください。

処方

カプセル

仕様書

60 mg、120 mg

関連情報

数万

取扱説明書

オルリスタットカプセルの指示

指示を注意深く読み、指示に従うか、薬剤師の指導の下で購入して使用してください。

[薬の名前]

一般名：オルリスタットカプセル

英語名： Orlistat Capsules

中国語ピンイン：Aolisita Jiaonang

[成分]この製品には、カプセルあたり60 mgのオルリスタットが含まれています。賦形剤は、微結晶セルロース、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ステアリン酸マグネシウムです。

[プロパティ]この製品の内容は、白色またはオフホワイトの粒子です。

[作用の種類]この製品は、抗肥満薬の非処方薬です。

[適応] 18歳以上の患者および過体重（肥満度指数≧24）の治療用。また、この製品を使用して、低熱と低脂肪の食事を伴う必要があります。

[仕様] 60 mg

[用法・用量]食事に脂肪が含まれる場合は、食事時に60 mg（1カプセル）を経口摂取してください。 1日3カプセルを超えないでください。

[副作用]

1。一般的な副作用は、油性斑点、胃腸の消耗の増加、便の切迫感、脂肪（油）の便、脂肪便症、便の頻度の増加および便失禁です。食事の脂肪含有量が増加するにつれて、発生率はそれに応じて増加します。ほとんどの患者は、一定期間の投薬後に改善できます。低脂肪食は、胃腸の副作用の発生を減らすことができます。

2。より一般的な胃腸の急性反応は次のとおりです。腹痛/腹部不快感、鼓腸、水様便、軟便、直腸痛/直腸不快感、歯の不快感、歯肉の不快感。

3。観察されたその他のまれな有害事象は、上気道感染、下気道感染、インフルエンザ、頭痛、月経障害、不安、疲労、尿路感染でした。

4。この製品に対するアレルギーのまれな報告、主な臨床症状はかゆみ、発疹、,麻疹、血管浮腫、気管支痙攣、アレルギー反応であり、ヘルペスの出現は非常にまれです。

5。オルリスタットと抗凝固薬を併用した患者では、プロトロンビンの減少と国際標準化率（INR）の増加が発生したことが報告されています。

6。オルリスタットの使用は、アミノトランスフェラーゼのまれな増加、アルカリホスファターゼの上昇、重度の肝炎、および肝不全の症例であることが報告されており、その一部は肝移植を必要とするか、直接死に至ります。市販後の薬物モニタリングにより膵炎の報告が見つかり、膵炎とオルリスタットの因果関係は確立されていません。

[タブー]

1。妊娠中の女性と授乳中の女性は禁止されています。

2。吸収不良症候群と胆汁うっ滞の患者は禁止されています。

3。臓器移植者およびシクロスポリンを服用している患者は禁止されています。オルリスタットは、抗移植片拒絶薬を妨害します。

4。オルリスタットまたは医薬品のいずれかにアレルギーのある患者には禁忌です。

5.器質的肥満患者（甲状腺機能低下症など）は禁止されています。

6.太りすぎは無効です。

[メモ]

1。臓器移植の警告：臓器移植患者は禁止されています。オルリスタットは、抗移植片拒絶薬を妨害します。

2。この製品を初めて使用する前に医師に相談し、治療中は定期的に病院に行く必要があります。特に、高血中脂質、高血圧、糖尿病、中程度の脂肪肝、胆嚢疾患、腎臓結石、膵炎の患者は、医師の指導の下、他の薬剤で治療する必要があります。

3。ボディマス指数が24未満の人は、この製品を使用しないでください。おおよそのボディマス指数は、体重/身長2（体重はキログラム、身長はメートル）として計算されます。 「身長と体重のボディインデックス24」で身長を確認します。体重が身長以上の場合、ボディマスインデックスが24を超えていることを意味し、オルリスタットの服用に適しています。

4。この製品は18歳未満の子供には適していません。

5。この製品を服用するときは、高脂肪含有量の食物の摂取を減らしてください。

6。この製品の使用は、良好な結果を達成するために、運動と制御食の組み合わせにも注意を払う必要があります。低カロリー、低脂肪の食事と運動を組み合わせて目標体重に達することができ、体重減少の大部分は治療の最初の6ヶ月で起こります。オーリスタットを中止した場合でも、食事と運動を引き続き管理する必要があります。薬を止めた後に体重が回復した場合、オルリスタットの服用を続け、食事と運動を制御できます。

7。推奨用量を服用してください、用量を増やさないでください。

8。体重減少は胆石症のリスクを高めるため、胆石症の患者は医師の指導の下でこの製品を使用する必要があります。

9.アミオダロン、ワルファリンまたは他の経口抗凝固薬を服用している、糖尿病または甲状腺疾患、および他の減量薬または腎臓病の薬を服用している患者は、医師の指導の下でこの製品を使用する必要があります。

10.オルリスタットをレボチロキシンと併用すると甲状腺機能障害が発生することが報告されており、同時に使用する必要がある患者は甲状腺機能の変化を監視する必要があります。

11。オルリスタットは、患者の尿の結晶化のリスクを高める可能性があります。腎不全のリスクがある患者は、オルリスタットの服用中に腎機能を監視する必要があります。シュウ酸とシュウ酸カルシウムの結石が多い患者はオルリスタットを服用します。注意してください。

12。まれな急性肝細胞壊死またはオルソストロフィー後の重度の肝障害のため、一部の患者は肝移植を必要とするか、直接死を引き起こす可能性があるため、処方医は患者にオルリタスの使用を率先して報告するよう指導する必要があります。食欲不振、かゆみ、黄und、黒ずんだ尿、軽い便、右上象限の症状など、彼の後の肝機能障害の症状や兆候は、オルリスタットやその他の疑わしい薬で直ちに中止する必要があります。そして、肝機能をテストするために医師に相談してください。

13.激しいまたは持続的な腹痛がある場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください。これは、深刻な薬物反応の兆候である可能性があります。

14.オルリスタットは、ビタミンA、D、E、K、およびβ-カロチンの吸収を低下させる可能性があるため、オルリスタットの服用期間中、1日2時間または就寝前にこの製品を服用してください。ビタミンのマルチビタミン。

15。この製品にアレルギーのある方は、アレルギーのある方は注意して使用してください。

16。この製品の特性が変化した場合に使用することは禁じられています。

17。この製品を子供の手の届かないところに保管してください。

18。他の薬を使用している場合は、この製品を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

19.過剰摂取した場合は医師に相談してください。

スケジュールの身長と体重のボディマス指数24

[薬物相互作用]

1。この製品は、ビタミンA、D、E、Kおよびβ-カロチンの吸収を減らすことができます。十分な栄養を得るために、この製品を同時に補充することができます。ビタミンA、D、E、Kおよびβ-カロチンを含む調剤（一部の複合ビタミン剤など）を服用している場合は、この製品を服用してから就寝する前に2時間服用してください。

2型糖尿病の患者は、経口血糖降下薬（スルホニル尿素など）の投与量を減らす必要がある場合があります。減らす前に医師に相談してください。

3。この製品は、シクロスポリンと組み合わせた場合、後者の血漿濃度を低下させる可能性があります。

4。この製品をアミオダロンと組み合わせると、アミオダロンの吸収が低下し、有効性が低下する可能性があります。

5。オルリスタットとレボチロキシンの併用は甲状腺機能低下症を引き起こすことが報告されており、同時に使用する必要がある患者は甲状腺機能の変化を監視する必要があります。オルリスタットはレボチロキシンとは別に少なくとも4時間投与することが推奨されます。

6.他の薬物と薬物相互作用が発生する可能性がある場合は、詳細について医師または薬剤師に相談してください。

[薬理作用]オルリスタットは、胃腸および小腸の胃リパーゼおよび膵臓リパーゼ活性セリン部位で補酵素を不活性化することにより治療薬として作用する可逆性消化管リパーゼ阻害剤です。 。不活性化された酵素は、食品中の脂肪（主にトリグリセリド）を吸収性の遊離脂肪酸とモノアシルグリセロールに加水分解しません。未消化のトリグリセリドは体に吸収されず、カロリー摂取量を減らし、体重を制御します。薬物は全身吸収によって吸収される必要はありません。

[保管] 25°C未満で密閉して保管します。

[パッケージ]アルミニウムプラスチック包装。

7カプセル/箱、14カプセル/箱、21カプセル/箱、12カプセル/箱、24カプセル/箱、48カプセル/箱。

[有効期間] 24か月

[実行基準]米国食品医薬品局標準YBH01682014

[承認番号]国家医薬品標準H20143118

[マニュアル改訂日]

[メーカー]

会社名：山東新タイムズ製薬株式会社

生産住所：山東省飛仙県北外環1号

郵便番号：273400

電話番号：0539-8336336（販売）5030608（品質管理部）

FAX番号：0539-8336029（販売）5030900（品質管理部）

ウェブサイト：www.LUNAN.com.cn

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