アモキシシリンクラブラン酸塩カリウム錠

1、上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎など。

2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の感染症。

3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症および軟性下痢。

4、皮膚および軟部組織の感染症：、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症、腹腔内敗血症。

5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染症。

製品の詳細

適応症

1、上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎など。 

2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の感染症。

 3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症および軟。 

4、皮膚および軟部組織の感染症：、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症、腹腔内敗血症。 

5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染症。

臨床薬理学

この製品はアモキシシリンとクラブラン酸カリウムの組み合わせであり、アモキシシリンは広域スペクトルの抗菌性ペニシリン抗生物質です。 2つの組み合わせにより、アモキシシリンをβ-ラクタマーゼ加水分解から保護することができます。この製品の抗菌スペクトルはアモキシシリンの抗菌スペクトルと同じであり、拡張されています。黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌および腸球菌の産生に良い効果があります。また、β-ラクタマーゼ、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリス、バクテロイデス・フラジリスなどを産生する特定の腸内細菌科の細菌に対する優れた抗菌活性もあります。

使用法と投与量

経口。 12歳以上の大人と子供は、1日1回、1錠1錠です。重度の感染症の場合、用量は2倍になります。継続的な治療期間は、再検査なしで14日間を超えません。

処方

タブレット

仕様書

0.375 g（アモキシシリン0.25 gおよびクラブラン酸0.125 g）。

取扱説明書

承認日：

改訂日：2012年10月1日

2015年8月14日（補足申請承認）

2015年12月1日（2015年薬局方）

アモキシシリンクラブラン酸塩カリウム錠説明書

指示を注意深く読み、医師の指導の下で使用してください。

[薬の名前]

通称：アモキシシリンクラブラン酸カリウム錠

英語名： Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

中国語ピンイン：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian

[成分]この製品は化合物製剤であり、その成分は錠剤あたり0.25gのアモキシシリンと0.125gのクラブラン酸です。

【物性】本製品はフィルムコーティング錠で、コーティングを除去すると白色から淡黄色になります。

[適応]

この製品は、次のような敏感な細菌によって引き起こされるさまざまな感染症に適しています。

1、上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎など。

2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の複合感染。

3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎ye腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症および軟s。

4、皮膚および軟部組織の感染症：、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症、腹腔内敗血症。

5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染症。

[仕様] 0.375 g（アモキシシリン0.25 gおよびクラブラン酸0.125 g）。

[用法・用量]

経口。 12歳以上の大人と子供は、1日1回、1錠1錠です。重度の感染症の場合、用量は2倍になります。継続的な治療期間は、再検査なしで14日間を超えません。

【副作用】

1、下痢、吐き気、嘔吐などの一般的な胃腸反応。

2、特に感染性単核球症になりやすい発疹。

3、目に見えるアナフィラキシーショック、薬物発熱、喘息。

4、時折血清アミノトランスフェラーゼ、好酸球増加症、白血球減少症、カンジダまたは薬剤耐性菌による二重感染。

[タブー]

ペニシリン皮膚検査陽性反応者、この製品および他のペニシリン薬にアレルギーのある人、および感染性単核球症の患者は禁止されています。

【注意事項】

1.患者は、製品を開始する前に、まずペニシリン皮膚テストを実行する必要があります。

2、セファロスポリンにアレルギーがある人、および喘息、湿疹、花粉症、,麻疹、重度の肝機能障害などのアレルギー疾患の既往がある人は注意して使用する必要があります。

3.この製品と他のペニシリンおよびセファロスポリンとの間には交差アレルギーがあります。アレルギー反応が発生した場合は、すぐに製品を停止し、適切な措置を講じてください。

4.この製品およびアンピシリンは、他のペニシリンおよびセファロスポリンとの完全な交差耐性および交差耐性を持っています。

5、腎機能障害は血漿クレアチニンクリアランス率の調整または投与期間に基づいている必要があります;血液透析はこの製品のアモキシシリンの血中濃度に影響を与える可能性があるため、血液透析プロセスで最後にこの製品を追加する必要があります1回。

6.梅毒による損傷が疑われるgo病患者の場合、この製品を使用する前に暗視野検査を行い、少なくとも4か月間は月に1回血清検査を行う必要があります。

7、重度の肝機能低下は注意して使用する必要があります。この製品の長期または大量投与は、肝臓、腎臓、造血系機能および血清カリウムまたはナトリウムについて定期的にチェックする必要があります。

8.臨床検査指標への干渉：（1）硫酸銅法の尿検査は偽陽性である可能性がありますが、グルコース酵素検査法は影響を受けません;（2）血清アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸塩を作成できます。アミノトランスフェラーゼアッセイは上昇しています。

[妊娠中の女性と授乳中の女性]

1.この製品は胎盤を通過でき、臍帯の血中濃度は母体の血中濃度の1/4から1/3であるため、妊婦は禁止されています。

2、この製品は母乳に分泌される可能性があり、赤ちゃんの感作を引き起こし、下痢、発疹、カンジダ感染などを引き起こす可能性があるため、授乳の中断中は注意または薬物で女性を授乳します。

[子供の薬] 12歳以上の子供については、[使用量と投与量]を参照してください。 12歳未満の子供の安全性と有効性は確立されていません。

[高齢者の使用]高齢患者は腎機能に応じて投与量または投薬間隔を調整する必要があります。

[薬物相互作用]

1.アスピリン、インドメタシン、フェニルブタゾン、サルファ薬は、腎尿細管でのこの製品の排泄を減らすことができるため、この製品の血中濃度が上がり、血中排泄半減期（t1 / 2b）が長くなり、毒性が高まります。 。

2.この製品をアロプリノールと組み合わせると、発疹の発生率が大幅に増加するため、避ける必要があります。

3.この製品は、ジスルフィラムなどのアセトアルデヒドデヒドロゲナーゼ阻害剤と併用しないでください。

4.細菌性髄膜炎のためにこの製品をクロラムフェニコールと組み合わせると、長期続発症の発生率は、2つを単独で使用した場合よりも高くなります。

5、この製品はエストロゲン代謝を刺激するか、腸の肝循環を低下させ、経口避妊薬の有効性を低下させます。

6、クロラムフェニコール、エリスロマイシン、テトラサイクリン、その他の抗生物質、サルファ剤、その他の抗菌薬は、この製品の殺菌活性を妨げる可能性があるため、特に髄膜炎や重度に必要な殺菌剤の治療では、この製品と併用しないでください。

7、この製品はワルファリンの役割を強化することができます。

8.アミノグリコシド系抗生物質は、一般に、亜阻害濃度で大便連鎖球菌に対する本製品のin vitro殺菌効果を高めます。

9、胃腸管でのこの製品の吸収は食物の影響を受けないため、空腹時または食後に摂取でき、牛乳や他の食物と一緒に摂取できます;食物は胃腸の反応を減らすことができます。

[薬物の過剰摂取]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

【薬理学と毒性学】

この製品はアモキシシリンとクラブラン酸カリウムの組み合わせであり、アモキシシリンは広域スペクトルの抗菌性ペニシリン抗生物質です。 2つの組み合わせにより、アモキシシリンをβ-ラクタマーゼ加水分解から保護することができます。

この製品の抗菌スペクトルはアモキシシリンの抗菌スペクトルと同じであり、拡張されています。黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌および腸球菌の産生に良い効果があります。また、β-ラクタマーゼ、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリス、バクテロイデス・フラジリスなどを産生する特定の腸内細菌科の細菌に対する優れた抗菌活性もあります。この製品は、メチシリン耐性スタフィロコッカスやエンテロバクターなどの染色体媒介I型酵素である腸内細菌科およびシュードモナスには効果がありません。

[薬物動態]

この製品は胃酸に対して安定であり、経口吸収性が良好であり、食物はこの製品の吸収に明らかな影響を与えません。 375mg（アモキシシリン250 mg、クラブラン酸125mg）の経口投与、1.5時間でのアモキシシリンピーク血漿濃度（Cmax）、約5.6mg / L排血半減期（t1 / 2b）は約1時間です。 8時間の尿排出率は50〜78％でした。クラブラン酸の薬物動態パラメーターは単回使用のものと同じであり、クラブラン酸125 mgの経口投与後の健常者におけるクラブラン酸のピーク濃度（Cmax）は約3.4 mg / Lです。タンパク質結合率は22％から30％です。排血半減期（t1 / 2b）は0.76〜1.4時間で、8時間の尿排出率は約46％でした。両方の経口投与の生物学的利用能は、それぞれ97％と75％でした。

[保管]涼しい場所（涼しくて暗い（20°Cを超えない））で密閉して保管します。

[パッキング]ペットボトル、10個/ボトル; 14個/ボトル; 15個/ボトル; 21個/ボトル。

[有効期間] 24か月。

[実行基準]「中国薬局方」2015年版2

[承認番号]国立医学Zhunzi H20053424。

[メーカー]

会社名：Lunan Beite Pharmaceutical Co.、Ltd.

生産住所：山東省臨y市銀que山路243号

郵便番号：276006

電話番号：0539-8336336（販売）0539-8336337（品質管理部）

ファックス番号：0539-8336029（販売）0539-8336338（品質パイプ部門）

ウェブサイト：www.LUNAN.com.cn

24時間対応のカスタマーサービスホットライン：400-0539-310