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硝酸イソソルビド錠

説明
12000 m 2高集積製造設備
かんぜんぶんせきのうりょく
薄膜コーティング研究室
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製品詳細

硝酸イソソルビド錠


適応症

冠状動脈性心臓病の長期治療、狭心症の予防、心筋梗塞後の持続性狭心症の治療、ジギタリスおよび/または利尿薬との併用、慢性うっ血性心不全の治療。


臨床薬理学

一硝酸イソソルビド(ISMN)は、二硝酸イソソルビドの主要な生理活性代謝物であり、他の有機硝酸塩と同様に、血管平滑筋を弛緩させることが主要な薬理作用です。 ISMNは、内皮と同じ一酸化窒素(NO)を放出し、グアニル酸シクラーゼを活性化し、平滑筋細胞の環状グアノシン一リン酸(cGMP)を増加させることにより、血管平滑筋を弛緩させ、末梢動脈と静脈を拡張します。静脈の拡張はより強いです。静脈拡張により、血液が末梢に留まり、心臓への血流が減少し、左心室拡張末期圧および肺毛細血管楔入圧が低下します(プリロード)。動脈拡張により、末梢血管抵抗、収縮期動脈圧、および平均動脈圧(負荷後)が低下します。冠動脈拡張は、冠灌流を増加させます。全体的な効果は、心筋の酸素消費量を減らし、酸素供給を増やし、狭心症を緩和することです。


使用法と投与量

経口。一度に0.5から1錠、1日に2から3回、深刻な場合には2錠、1日に2から3回。


処方

タブレット


仕様書

20mg


取扱説明書

承認日:

改訂日:2015年6月15日2015年10月20日2017年12月1日2017年3月21日


硝酸イソソルビド錠の説明書

指示を注意深く読み、医師の指導の下で使用してください。


[薬の名前]

通称:硝酸イソソルビド錠

製品名:Xinkang

英語名: Isosorbide Mononitrate Tablets

中国語ピンイン: Danxiaosuan Yishanlizhi Pian

[成分]この製品の主成分は一硝酸イソソルビドです。

化学名:1,4:3,6-ジヒドロ-D-ソルビトール-5-一硝酸塩。

化学構造:


Isosorbide Mononitrate Tablets(图1)


分子式:C6H9NO6             分子量:191.14

【特性】本製品は白色フィルムです。

[適応]冠状動脈性心臓病の長期治療、狭心症の予防、心筋梗塞後の持続性狭心症の治療、ジギタリスおよび/または利尿薬との併用、慢性うっ血性心不全の治療。

[仕様] 20mg。

[用法および用量]経口。一度に0.5から1錠、1日に2から3回、深刻な場合には2錠、1日に2から3回。

【副作用】

治療の開始時に、硝酸塩によって引き起こされる血管拡張性頭痛が発生する場合があり、数日間の連続投与後に症状が消失する場合があります。顔面紅潮、めまい、起立性低血圧、反射性頻脈も発生する場合があります。時折、血圧が著しく低下し、徐脈、狭心症が増加し、失神が起こりました。

[タブー]

急性循環不全(ショック、循環虚脱);重度の低血圧(収縮期血圧<90mmHg);低充満圧の急性心筋梗塞(継続的な血行動態モニタリング下でない限り);肥大型閉塞性心筋症;狭い心膜炎または心膜タンポナーデ、重度の貧血、緑内障、頭蓋内圧亢進、ニトロ化合物に対するアレルギー。

【注意事項】

充填圧が低い急性心筋梗塞の患者は、収縮期血圧が90 mmHg未満になるのを避ける必要があります。大動脈および/または僧帽弁狭窄症、起立性低血圧および腎不全は注意して使用する必要があります。

[妊娠中の女性と授乳中の女性]

動物実験では胚に対する毒性効果は観察されず、一硝酸イソソルビド(ISMN)が牛乳によって排泄されるかどうかは明らかではありませんでしたが、妊婦や授乳中の女性の投与経験がないため、慎重に使用する必要があります。

[小児薬]これらの薬物の研究は成人で行われますが、小児および成人での薬物の使用に関する情報はないため、小児には推奨されません。

[高齢者の使用]高齢の患者は、この種の薬物に敏感であり、めまいや他の反応を起こしやすい可能性があります。

[薬物相互作用]

他の血管拡張薬、カルシウム拮抗薬、ベータ遮断薬、降圧薬、三環系抗うつ薬およびアルコールと組み合わせることで、このクラスの薬の血圧降下作用を強化できます。

【薬物の過剰摂取】

血管の過膨張に関連する反応には、頭蓋内圧亢進、めまい、動pit、視力障害、悪心、嘔吐、失神、呼吸困難、皮膚の紅潮または湿気を伴う発汗、伝導遮断および徐脈、麻痺、com睡、てんかんが含まれます攻撃または死。硝酸イソソルビド(ISMN)の血管拡張に対抗できる特定の拮抗薬はありません。エピネフリンやその他の動脈収縮は、善よりも害を及ぼす可能性があります。治療には、患者の下肢を上げて静脈還流と静脈再水和を促進します。ヘモグロビン血症も発生する可能性があり、治療法はメチレンブルー1〜2mg / kgの静脈内注射です。

【薬理学と毒性学】

一硝酸イソソルビド(ISMN)は、二硝酸イソソルビドの主要な生理活性代謝物であり、他の有機硝酸塩と同様に、血管平滑筋を弛緩させることが主要な薬理作用です。 ISMNは、内皮と同じ一酸化窒素(NO)を放出し、グアニル酸シクラーゼを活性化し、平滑筋細胞の環状グアノシン一リン酸(cGMP)を増加させることにより、血管平滑筋を弛緩させ、末梢動脈と静脈を拡張します。静脈の拡張はより強いです。静脈拡張により、血液が末梢に留まり、心臓への血流が減少し、左心室拡張末期圧および肺毛細血管楔入圧が低下します(プリロード)。動脈拡張により、末梢血管抵抗、収縮期動脈圧、および平均動脈圧(負荷後)が低下します。冠動脈拡張は、冠灌流を増加させます。全体的な効果は、心筋の酸素消費量を減らし、酸素供給を増やし、狭心症を緩和することです。

発がん性および変異原性の現象は、動物実験では観察されませんでした。

[薬物動態]

経口普通の錠剤は胃腸管に完全に吸収され、肝臓の初回通過効果はありません。バイオアベイラビリティはほぼ100%であり、血中濃度のピーク時間は薬物摂取後30〜60分です。タブレットの作業時間は6時間で、平均排泄半減期は4〜5時間です。高齢者、肝機能または腎機能障害および心機能障害のクリアランス率は、健康な若者のそれと違いはありません。 ISMNは、血清中で脱窒してイソソルビド(約37%)とデキストラン(約7%)を形成し、尿中に排泄され、さらに25%がグルクロン酸として排泄され、2%がプロトタイプとして排泄されます。消耗<1%。 ISMNの代謝物には血管拡張作用はありません。

[ストレージ]シェーディング、密閉、保管。

[包装]アルミプラスチック包装。 48個/箱、36個/箱、28個/箱。

[有効期間] 36か月。

[実行基準]「中国薬局方」2015年版2

[承認番号] National Drug Standard H10940039

[メーカー]

会社名:Lunan Beite Pharmaceutical Co.、Ltd.

生産住所:山東省臨y市銀que山路243号

郵便番号:276006

電話番号:0539-8336336(販売)8336337(品質管理部)

FAX番号:0539-8336029(販売)8336338(品質管理部)

ウェブサイト:www.LUNAN.com.cn

24時間対応のカスタマーサービスホットライン:400-0539-310

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