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既製薬

オメプラゾール腸溶錠

説明
12000 m 2高集積製造設備
かんぜんぶんせきのうりょく
薄膜コーティング研究室
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製品詳細

オメプラゾール腸溶錠


適応症

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ストレス潰瘍、逆流性食道炎、卓眼症候群(ガストリン)に適しています


臨床薬理学

プロトンポンプ阻害剤。この製品は、脂溶性の弱塩基性薬物であり、酸性環境で容易に濃縮されるため、経口投与後に胃粘膜細胞の分泌細管に特異的に分布し、この高酸性環境でスルフェンアミドの活性型に変換されます。 。次に、ジスルフィド結合を介して、頭頂細胞の分泌膜にあるH +、K + -ATPaseのチオール基(プロトンポンプとも呼ばれます)が不可逆的に結合して、スルフィンアミドとプロトンポンプの複合体が形成され、それによって酵素の活性と阻害が阻害されます胃酸分泌の最終段階であるため、この製品には、さまざまな原因によって引き起こされる胃酸分泌に対する強力かつ持続的な阻害効果があります。


使用法と投与量

チュアブルではなく経口。 (1)消化性潰瘍:一度に2錠、1日に1または2回。毎朝または朝夕に飲み込みます。胃潰瘍の経過は通常4〜8週間で、十二指腸潰瘍の経過は通常2〜4週間です...(手順を参照)


処方

腸溶錠


仕様書

10mg。


取扱説明書

承認日:

改訂日:2015年12月1日2015年12月29日


オメプラゾール腸溶コーティング錠

指示を注意深く読み、医師の指導の下で使用してください。


[薬の名前]

通称:オメプラゾール腸溶錠

英語名:Omeprazole Enteric-coated Tablets

中国語ピンイン:Aomeilazuo Changrongpian

[成分]この製品の主な成分はオメプラゾールです。

化学名:5-メトキシ-2-[[(4-メトキシ-3,5-ジメチル-2-ピリジル)-メチル]-スルフィニル] -1H-ベンズイミダゾール

化学構造:


Omeprazole Enteric-coated Tablets(图1)

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【特性】本製品は腸溶性コーティング錠で、コーティングを除去すると白色またはオフホワイトになります。

[効能]胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ストレス潰瘍、逆流性食道炎、卓眼症候群(ガストリン)。

[仕様] 10mg。

[用法および用法]チュアブルではなく経口。

(1)消化性潰瘍:一度に2錠、1日に1または2回。毎朝または朝夕に飲み込み、胃潰瘍の経過は通常4〜8週間、十二指腸潰瘍の経過は通常2〜4週間です。

(2)逆流性食道炎:一度に2〜6錠、1日1〜2回。通常は4〜8週間、朝または朝晩に飲み込みます。

(3)Zhuo-Ai症候群:1日6錠、1日に1回、1日の総投与量は状況に応じて2〜12錠に調整できます。取って

【副作用】

この製品は忍容性がよく、一般的な副作用は下痢、頭痛、吐き気、腹痛、鼓腸、便秘、時々血清アミノトランスフェラーゼ(ALT、AST)、発疹、めまい、嗜眠、不眠症などです。通常は軽度で、用量に関係なく自動的に消えます。長期治療では重篤な副作用は認められませんでしたが、胃粘膜細胞の増殖と萎縮性胃炎が発生する場合があります。

[禁忌]この製品にアレルギーのある人、重度の腎不全、乳児には無効。

【注意事項】

(1)胃潰瘍を治療する場合、潰瘍性胃癌の可能性を最初に除外する必要があります。この製品で治療すると症状が緩和され、治療が遅れる可能性があるためです。

(2)肝機能障害および腎機能障害のある患者は注意して使用する必要があります。

(3)本製品は腸溶性の錠剤ですので、胃に薬物粒子が早く放出されて治療効果に影響を与えないように、噛まないように注意してください。

[妊娠中の女性と授乳中の女性]

動物実験では、この製品には胎児毒性や催奇形性効果がないことが示されていますが、一般的に妊娠中の女性には使用されず、授乳中の女性には注意して使用する必要があります。

[子供の薬]子供の薬には経験がなく、乳児や子供は禁止されています。

[老人用]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

[薬物相互作用]

この製品は、肝臓で代謝されるジアゼパム、フェニトイン、ワルファリン、ニフェジピンなどの薬物の除去を遅らせることができます。この製品を上記の薬物と併用する場合、後者の用量を減らす必要があります。

[薬物の過剰摂取]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

【薬理学と毒性学】

プロトンポンプ阻害剤。この製品は、脂溶性の弱塩基性薬物であり、酸性環境で容易に濃縮されるため、経口投与後に胃粘膜細胞の分泌細管に特異的に分布し、この高酸性環境でスルフェンアミドの活性型に変換されます。 。次に、ジスルフィド結合を介して、頭頂細胞の分泌膜にあるH +、K + -ATPaseのチオール基(プロトンポンプとも呼ばれます)が不可逆的に結合して、スルフィンアミドとプロトンポンプの複合体が形成され、それによって酵素の活性と阻害が阻害されます胃酸分泌の最終段階であるため、この製品には、さまざまな原因によって引き起こされる胃酸分泌に対する強力かつ持続的な阻害効果があります。

[薬物動態]

この製品の経口投与後、小腸から吸収されて1時間以内に効果が現れ、血中薬物濃度は0.5〜3.5時間でピークに達し、効果は24時間以上続きます。肝臓、腎臓、胃、十二指腸、甲状腺などの組織に分布し、胎盤に浸透しやすい。通常、単回投与のバイオアベイラビリティは約35%、複数回投与は約60%、血漿タンパク質結合率は95%〜96%、血漿中半減期は0.5〜1時間、慢性肝疾患は3時間です。この製品は、肝臓のミクロソームシトクロムP450オキシダーゼシステムによって体内で代謝され、代謝物の80%が尿中に排泄され、残りは胆汁分泌後に糞便から排泄されます。

[保管]遮光、密閉、涼しい場所(20°C以下)で保管。

[パッキング]ダブルアルミニウムパッケージ。 14個/箱、28個/箱、36個/箱。

[有効期間] 24か月。

[実行基準]「中国薬局方」2015年版2

[承認番号] National Drug Standard H20044871

[メーカー]

会社名:山東新タイムズ製薬株式会社

生産住所:山東省飛仙県北外環1号

郵便番号:273400

電話番号:0539-8336336(販売)5030608(品質管理部)

ファックス番号:0539-5030900

ウェブサイト:www.LUNAN.com.cn

24時間対応のカスタマーサービスホットライン:400-0539-310

メッセージ
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