注射用アモキシシリンナトリウム、クラブラン酸カリウム

β-ラクタマーゼを産生する敏感な細菌によって引き起こされる以下の感染症：1.上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎。 2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の複合感染。 3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症。 4、皮膚および軟部組織の感染症：a、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症など5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染。

製品の詳細

適応症

β-ラクタマーゼを産生する敏感な細菌によって引き起こされる以下の感染症：1.上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎。 2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の複合感染。 3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症。 4、皮膚および軟部組織の感染症：a、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症など5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染。

臨床薬理学

この製品は、アモキシシリンナトリウムとクラブラン酸カリウムの組み合わせです。アモキシシリンは広域スペクトルのペニシリン抗生物質であり、クラブラン酸カリウム自体は抗菌活性が弱いだけですが、強力な広域スペクトルのβ-ラクタマーゼ阻害効果があり、一緒にβ-ラクタムからアモキシシリンを保護できます。酵素加水分解。この製品の抗菌スペクトルはアモキシシリンと同じで、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、腸球菌の産生に良い影響を与えます。インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリス、バクテロイデス・フラジリスなども優れた抗菌活性を持っています。この製品は、メチシリン耐性スタフィロコッカスやエンテロバクターなどの染色体媒介I型酵素である腸内細菌科およびシュードモナスには効果がありません。

使用法と投与量

静脈注射。この製品は、大人と12歳以上の子供用に1.2g、3か月から12歳までの各子供に30mg、50〜100mlの生理食塩水に溶かし（新生児を減らす必要がある）、30分間の静脈内注入、毎日2 〜3回。治療のコースは一般に7〜14日です。

処方

パウダーニードル

仕様書

1.2g（アモキシシリン1gおよびクラブラン酸0.2g）

取扱説明書

承認日：2007年5月8日

改訂日：2008年3月3日、2009年7月1日

2010年10月1日2012年10月1日2015年12月1日

アモキシシリンクラブラン酸ナトリウムカリウム注射の指示

指示を注意深く読み、医師の指導の下で使用してください。

[薬の名前]

一般名：注射用アモキシシリンナトリウム、クラブラン酸カリウム

英語名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

中国語ピンイン：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia

[成分]この製品は化合物製剤であり、その組成はアモキシシリン1gとクラブラン酸0.2gです。

【特性】本製品は白色またはオフホワイトの粉末です。

[効能]β-ラクタマーゼを産生する敏感な細菌によって引き起こされる以下の感染

1、上気道感染症：副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎。

2、下気道感染症：急性気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎、肺膿瘍、気管支拡張症の複合感染。

3、尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、前立腺炎、骨盤内炎症性疾患、Ne菌尿路感染症。

4、皮膚および軟部組織の感染症：a、膿瘍、蜂巣炎、創傷感染症など

5、その他の感染症：中耳炎、骨髄炎、敗血症、腹膜炎、術後感染。

[仕様] 1.2g（アモキシシリン1gおよびクラブラン酸0.2g）

[用法および用量]静脈内注射。

この製品は、大人と12歳以上の子供のための1.2g、3ヶ月から12歳までの各子供のための30mg、50〜100mlの生理食塩水に溶解（新生児を減らす必要がある）、30分間の静脈内注入、毎日2 〜3回。治療のコースは一般に7〜14日です。

[副作用]副作用の発生率はアモキシシリンの発生率と似ています。

1、少数の患者は、吐き気、嘔吐、下痢、軟便、食欲不振、鼓腸および他の胃腸反応を見ることができ、対症療法後に投与を続けることができます。

2、時にはur麻疹と発疹（特に感染性単核球症になりやすい）、それが発生した場合、この製品の使用を中止し、病気を治療する必要があります。

3、目に見えるアナフィラキシーショック、血管浮腫、薬物発熱、喘息。

4、時折血清アミノトランスフェラーゼの上昇、尿素窒素の上昇、一過性閉塞性黄und、低プロトロンビン血症、好酸球増加症、白血球減少症、カンジダまたは薬剤耐性菌による二重感染。

5、文献は、注射部位に静脈炎のある個々の患者を報告した。

[タブー]

ペニシリン皮膚検査陽性反応者、この製品および他のペニシリン薬にアレルギーのある人、および感染性単核球症の患者は禁止されています。

【注意事項】

1.患者が製品の使用を開始する前に、ペニシリン皮膚検査を実施する必要があります。

2、セファロスポリンにアレルギーのある人、重度の肝機能障害、中等度および重度の腎機能障害、喘息、湿疹、花粉症、,麻疹などのアレルギー性疾患の既往がある人。

3.この製品と他のペニシリンおよびセファロスポリンとの間には交差アレルギーがあります。アレルギー反応が発生した場合、製品を直ちに中止し、適切な対策を講じる必要があります。

4.この製品およびアンピシリンは、他のペニシリンおよびセファロスポリンとの完全な交差耐性および交差耐性を持っています。

5、腎機能障害は血漿クレアチニンクリアランスまたは投与期間に応じて調整する必要があります;血液透析はこの製品のアモキシシリンの血中濃度に影響を与える可能性があるため、この製品は血液透析の最中および最後に追加する必要があります1回。

6.梅毒による損傷が疑われるgo病患者の場合、この製品を使用する前に暗視野検査を行い、少なくとも4か月間は月に1回血清検査を行う必要があります。

7、この製品の長期または高用量の使用は、定期的に肝臓、腎臓、造血系機能をチェックし、血清カリウムまたはナトリウムをテストする必要があります。

8、臨床検査指標との干渉：1硫酸銅法尿検査は偽陽性である可能性がありますが、グルコース酵素検査法は影響を受けません; 2は血清アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼを決定できます値が上がります。

9.この製品は溶解後すぐに投与する必要があり、残りの液体は廃棄する必要があり、再利用できません。この製品の調製溶液は、凍結保存することはできません。

10、この製品は筋肉内注射には適していません。

11.この製品は、グルコース、デキストランまたは酸性炭酸塩を含む溶液の安定性を低下させるため、この製品は上記物質を含む溶液と混合できません。

12.この製品溶液は、血液製剤、タンパク質含有液（加水分解タンパク質など）、または静脈内脂質乳剤と混合しないでください。

13、この製品はin vitroでアミノグリコシド系抗生物質と混合できません。なぜなら、この製品はアミノグリコシド系抗生物質の活性を失わせる可能性があるからです。

[妊娠中の女性と授乳中の女性]

1、この製品は胎盤を通過でき、臍帯血の濃度は母体の血中濃度の1/4から1/3であるため、妊婦は禁止されています。

2、この製品は母乳に分泌される可能性があり、赤ちゃんの感作を引き起こし、下痢、発疹、カンジダ感染などを引き起こす可能性があるため、母乳育児の中断中は注意または薬物で女性を授乳します。

[子供の薬] [使用量と投与量]を参照してください。

[高齢者の使用]高齢患者は、腎機能に応じて用量または投薬間隔を調整する必要があります。

[薬物相互作用]

1、アスピリン、インドメタシン、フェニルブタゾン、サルファ剤は腎細管でのこの製品の排泄を減らすことができるため、この製品の血中濃度が増加し、血中排泄半減期（t1 /2β）が延長され、毒性も増加する可能性があります。

2.この製品をアロプリノールと組み合わせると、発疹の発生率が大幅に増加するため、避ける必要があります。

3.この製品は、ジスルフィラムなどのアセトアルデヒドデヒドロゲナーゼ阻害剤と併用しないでください。

4.細菌性髄膜炎のためにこの製品をクロラムフェニコールと組み合わせると、長期続発症の発生率は、2つを単独で使用した場合よりも高くなります。

5、この製品はエストロゲン代謝を刺激するか、腸の肝循環を低下させ、経口避妊薬の有効性を低下させます。

6、クロラムフェニコール、エリスロマイシン、テトラサイクリン、その他の抗生物質、サルファ剤、その他の抗菌薬は、この製品の殺菌活性を妨げる可能性があるため、特に髄膜炎や重度に必要な殺菌剤の治療では、この製品と併用しないでください。

7、この製品はワルファリンの役割を強化することができます。

8.アミノグリコシド系抗生物質は、一般に、亜阻害濃度で大便連鎖球菌に対する本製品のin vitro殺菌効果を高めます。

[薬物の過剰摂取]この実験は実施されておらず、信頼できる基準はありません。

【薬理学と毒性学】

この製品は、アモキシシリンナトリウムとクラブラン酸カリウムの組み合わせです。アモキシシリンは広域スペクトルのペニシリン抗生物質であり、クラブラン酸カリウム自体は抗菌活性が弱いだけですが、強力な広域スペクトルのβ-ラクタマーゼ阻害効果があり、一緒にβ-ラクタムからアモキシシリンを保護できます。酵素加水分解。

この製品の抗菌スペクトルはアモキシシリンと同じで、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、腸球菌の産生に良い影響を与えます。インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリス、バクテロイデス・フラジリスなども優れた抗菌活性を持っています。この製品は、メチシリン耐性スタフィロコッカスやエンテロバクターなどの染色体媒介I型酵素である腸内細菌科およびシュードモナスには効果がありません。

[薬物動態]

この製品1.2 g（アモキシシリン1.0 gとクラブラン酸0.2 gを含む）を静脈内投与すると、アモキシシリンとクラブラン酸はすぐにピーク血漿濃度（Cmax）に達しました。薬物動態は2コンパートメントのオープンモデルと一致しており、アモキシシリンの血中排泄半減期（t1 /2β）は1.03±0.11時間、クラブラン酸の血中排泄半減期（t1 /2β）は0.838±0.04時間でした。両方の薬物は血清タンパク質結合率が低く、製品の遊離状態の約70％が血清中に存在し、アモキシシリンとクラブラン酸は高濃度で尿から排出され、尿排泄率は8時間です。アモキシシリンは約60％、クラブラン酸は約50％です。

[保管]涼しい場所（涼しくて暗い（20°Cを超えない））で密閉して保管します。

[パッケージ]抗生物質のガラス瓶。 10本/箱。

[有効期間] 24か月

[実行基準]「中国薬局方」2015年版2

[承認番号] National Drug Standard H20054159

[メーカー]

会社名：Lunan Beite Pharmaceutical Co.、Ltd.

生産住所：山東省臨y市銀que山路243号

郵便番号：276006

電話番号：0539-8336336（販売）8336337（品質管理部）

FAX番号：0539-8336029（販売）8336338（品質管理部）

ウェブサイト：www.LUNAN.com.cn

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